Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutiidi - suhkurtõbi, tüüp 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. uuringu tulemused seoses kombinatsioonid, mõju glycaemic kontrolli ja kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud, vt punktid 4. 4, 4. 5 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferoon beeta-1a - hulgiskleroos - immunostimulants, - täiskasvanud patsientidel on retsidiveeruva remiteriva sclerosis multiplex'i ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - lihasdüstroofia, duchenne - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - translarna on näidustatud ravi duchenne ' i lihasdüstroofia, mis tulenevad jama mutatsioon dystrophin geeni, ambulatoorne patsientide vanuses 2 aastat ja vanemad. efektiivsust ei ole näidatud mitte-ambulatoorne patsientide. olemasolu jama mutatsioon dystrophin geeni tuleks kindlaks määrata geneetiline testimine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofiilia b - antihemorraagilised ained - veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia b patsientidel (kaasasündinud ix faktori defitsiit).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuuria, paroksüsmaalne - immunosupressandid - soliris on näidatud täiskasvanute ja laste raviks:paroxysmal öise haemoglobinuria (pnh). tõendeid kliinilise kasu on näidanud patsientidel haemolysis kliiniliste sümptomite(s) soovituslik kõrge haiguse aktiivsusega, sõltumata sellest, vereülekande ajalugu (vt lõik 5. ebatüüpiline hemolüütilis-ureemilise sündroomi (ahus). soliris on näidustatud täiskasvanute raviks:tulekindlad generaliseerunud myasthenia gravis (gmg) patsientidel, kes on anti-atsetüülkoliin retseptori (achr) antikeha-positiivsete (vt lõik 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) patsientidel, kes on anti-aquaporin-4 (aqp4) antikeha-positiivsete koos relapsing haiguse kulg.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoom - antineoplastilised ained - unituxin on näidustatud suure riskiga neuroblastoma patsienti vanuses 12 kuud kuni 17-aastased, kes on varem saanud induktsioon keemiaravi ja saavutatud vähemalt osaline ravivastus, kes saavad müeloablatiivset ravi ja vereloome tüvirakkude siirdamist (asct). seda manustatakse kombinatsioonis granulotsüütide ja makrofaagide kolooniat stimuleeriva faktoriga (gm-csf), interleukiin-2 (il-2) ja isotretinoiiniga.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - ensalutamiid - eesnäärmevähk - endokriinset ravi - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabtiuksetaan - lümfoom, follikulaarne - terapeutilised radiofarmatseutilised ühendid - zevalin on näidustatud täiskasvanutel. [90y]-radiomärgistatud zevalin on näidustatud konsolideerimise ravi pärast remissiooni induktsioon-eelnevalt ravimata patsiendid, kellel on follikulaarne lümfoom. kasu zevalin pärast rituksimabi kombinatsioonis keemiaraviga ei ole tuvastatud. [90y]-radiomärgistatud zevalin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel rituksimabi relapsedorrefractory cd20+ follikulaarne b-rakulise mitte-hodgkini lümfoom (nhl).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozaaniib - kartsinoom, neerurakk - antineoplastilised ained - fotivda on näidustatud valikraviks patsientidel kaugelearenenud neeru kartsinoom (rcc) ja täiskasvanud patsientidel, kes on vegfr ja mtor rada inhibiitor-ravi mittesaanud pärast haiguse progresseerumine pärast ühe eelnevalt tsütokiinravi selle täiustatud rcc. ravi kaugelearenenud neerurakuline vähk.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - rinnanäärmed - endokriinset ravi - fulvestrant on näidustatud ravi östrogeeni retseptor positiivne, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi postmenopausis naised:ei ole varem ravitud endokriinse ravi, orwith haiguse retsidiivi või pärast abiaine anti-östrogeeni ravi või haiguse progresseerumise kohta ravi antiestrogen.